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BOB盘口:2021年赛诺菲启用在中国的首个全球研究院

BOB盘口企业动态

| 跨国药企发展趋势

BOB盘口:2021年赛诺菲启用在中国的首个全球研究院并助力大湾区国际疫

BOB盘口赛诺菲中国迎来进入中国40周年。2021年,赛诺菲将在中国开设首家全球研究院,助力大湾区国际疫苗创新中心落户深圳。2022年,赛诺菲计划再推出4款慢性病创新药物。展望未来,赛诺菲将继续加快创新药物和疫苗的引进,计划到2025年将至少25款新产品引入中国,满足更多患者多样化的健康需求。

拜耳宣布将在中国成立肿瘤事业部,任命韩爽为负责人。去年以来,拜耳全球处方药启动了新的战略和转型。今年是拜耳进入中国的第140个年头。中国是拜耳集团最重要的市场之一,也是全球业务增长的重要引擎。

诺华创新药物中国新组织架构已经确定。诺华创新药物中国将整合原诺华制药和诺华肿瘤学,创建基于医疗事务、卓越业务与运营、价值获取、战略与新产品规划等治疗领域的新组织。商业部分按治疗领域分为 CV(心血管)、IMMU(免疫)、ONCO(肿瘤学)、OTN(眼科、移植和中枢神经系统)和 REC(零售、新兴市场和商业)。诺华中国首席科学官吴玲被任命为诺华创新药物中国医学事务负责人兼首席医学官。主要的。

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丹纳赫在上海的四大研发制造基地已正式有序复工复产。4月底,徕卡中国研发制造基地和Mammotome中国制造研发基地正式复工。Leica Biosystems 在全球销售的所有三种病理切片机均来自此处。位于上海市闵行区的哈士路工厂是其在全球的四大生产基地之一,拥有7款在线水质分析产品服务于中国市场。5月,作为美谷分子全球生产运营中心之一,MD工厂迎来复工。

礼来公司计划在美国印第安纳州的两个新生产基地投资 21 亿美元。新的生产基地将加强礼来公司的 API 和新疗法(例如基因药物)的生产网络。该项目预计将为礼来(Eli Lilly)创造多达 500 个新工作岗位,礼来目前在其家乡雇佣了 3,700 多名生产员工。

BOB盘口Medtronic 和 DaVita 宣布成立新的肾脏健康技术公司。根据协议条款,新公司将由美敦力和 DaVita 共同拥有,各自拥有 50% 的股份,并由独立的管理团队管理。美敦力将其肾脏健康解决方案 (RCS) 业务注入新成立的公司,其中包括其当前的产品组合(透析通路、急性和慢性治疗)、正在开发的肾脏健康产品管道、相关的全球制造、研发团队和设施。整个交易完成后,新公司将推出新的名称和品牌。

OLON宣布有意建立研发中心,培育创新研发模式。意大利集团此次投资1000万欧元,创建了一个完全面向研究实验室的大区域,用于API(活性药物成分)的开发和制造工艺,从而形成一个中央研究中心,与现有的七个奥隆研究中心一起汇聚形成创新的全球研发网络模式。涉及特定流程的高水平专业知识和专有技术将被整合到全球 11 家 Olon 工厂中,相互连接并在整个集团的制造网络中广泛使用。这项重大投资涉及建设大面积的实验室,

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BOB盘口| 中国医药企业动态

科兴控股生物技术有限公司(科兴中国)在智利首都地区奇里库拉举行了科兴控股(智利)有限公司疫苗工厂的奠基仪式。科兴智利于2021年9月10日注册成立,总投资1亿美元。建成后,疫苗年生产能力将达到5000万剂。前期,科兴智利将专注于新冠疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗等现有产品的灌装和生产,助力智利实现疫苗本土化。截至目前,SINOVAC新冠疫苗在智利的总剂量已超过2600万剂。

康拓医疗拟与西安高新技术产业开发区管委会签订高端医疗器械灭菌项目协议,以自有或自筹资金投资高端医疗器械灭菌建设西安高新区项目。项目内容主要包括医疗器械。灭菌、医疗器械研发。预计总投资不少于1.33亿元。

| 行政新闻

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3M 宣布,其医疗保健业务集团总裁 Mojdeh Poul 将于 2022 年 7 月 1 日退休。它还任命其消费者业务集团总裁 Jeff Lavers 为 Poul 的临时继任者。Poul 女士的 3M 职业生涯始于 2011 年,当时她加入了医疗保健业务集团,担任重症和慢性护理解决方案部门的全球营销副总裁。他于 2016 年被任命为 3M 加拿大总裁兼总经理,并于 2018 年被任命为 3M 安全和图形业务集团的执行副总裁。自 2019 年以来,Poul 女士一直领导 3M 的医疗保健业务集团。2021 年 2 月起任公司董事。

润嘉药业宣布,正式任命叶祥生博士为公司首席科学官,全面负责公司科研管理工作,包括创新药研发的管理和推进以及新管线的拓展,并已与君实生物成立转化医学研究中心。在加入润佳之前,叶祥生博士是原力生命科学有限公司的首席科学官,专注于抗肿瘤药物的研发。在此之前,叶博士担任礼来中国/亚洲肿瘤研究负责人。

| 财务报告

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美敦力公布了 2022 财年第四季度和全年财务业绩。第四季度净销售额为 80.89 亿美元,同比下降 1%。归属于公司的净利润为 14.92 亿美元,同比增长 9%。公司全年净销售额316.86亿美元,同比增长5%;归属于公司的净利润为50.39亿美元,同比增长40%。

阿里健康发布截至2022年3月31日止年度的全年业绩,营收约人民币205.78亿元,同比增长32.6%。调整后净亏损约3.94亿元,上年同期调整后净利润约6.31亿元。

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产品/研发新闻

| 疫苗

阿斯利康表示,其新冠疫苗已在欧盟获批,作为成人的第三剂加强剂。该公司表示,其 Vaxzevria 疫苗现在可作为第三剂加强剂,用于之前接种过 Vaxzevria 或其他欧盟批准疫苗的患者。

Moderna 宣布计划在“临床前水平”探索一种潜在的 Monkeybox 疫苗。到目前为止,美国有两种获批的天花疫苗,分别由 Acambis(被赛诺菲收购)和 Bavarian Nordic 生产。除了对猴痘疫苗进行临床前探索外,Moderna 还在开发预防 COVID、流感、普通感冒和 RSV 的疫苗。

首批100万剂国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗出口摩洛哥。交付仪式在云南玉溪疫苗产业园举行。这是该疫苗上市以来首次海外出口。该疫苗是中国首个、全球第二个13价肺炎结合疫苗,打破了国外公司在中国儿童肺炎结合疫苗市场长达十余年的垄断,加速了国产品牌进口替代进程。该疫苗现已纳入摩洛哥扩大免疫计划,以保护数百万儿童免受危及生命的疾病的侵害。

发表在英国医学杂志《柳叶刀》上的一项研究显示,中国康希诺研发的吸入性新冠疫苗连续加强免疫28天后,两个剂量组针对原株的中和抗体水平达到灭活18.4 - 同源加强组的 26.4 倍。研究结果表明,康希诺吸入性COVID-19疫苗序贯强化是安全的,总不良反应发生率低。

| 新冠药物

现代生物科技向美国FDA申请猴痘治疗药物的快速通道指定。现代生物科学已决定向美国食品药品监督管理局(FDA)提交治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的快速通道申请,并开发出一种广谱抗病毒口服药物“CP-COV03”作为猴茶治疗药物。

| 肿瘤治疗

传奇生物宣布,欧盟委员会(EC)已授予CARVYKTI®(Ciltacabtagene Autoleucel,简称Cilta-cel)有条件的上市许可,用于治疗至少三种既往疗法,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体在最后一次治疗中出现进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者中。

复宏汉霖宣布与雅培签订产品许可协议,同意授予雅培半独家许可,在巴西联邦共和国和该领域将汉利康和汉曲优商业化,并作为后备制造商或委托备份 制造商生产许可产品的非专有许可。雅培将向复宏汉霖支付 300 万美元的预付款。汉力康的适应症包括(1)非霍奇金淋巴瘤、(2)慢性淋巴细胞白血病(CLL)和(3)类风湿性关节炎(RA)。

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拉凯药业宣布,其乳腺癌Ib/III期全球多中心临床研究已在中国天津医科大学附属肿瘤医院和美国亚特兰大皮埃蒙特癌症中心完成入组和首剂给药诺华心血管的明星产品,标志着全球同步发展该研究已进入快速推进阶段。

新利泰收到子公司Salubris Biotherapeutics, Inc.的通知诺华心血管的明星产品,其自主研发的创新抗肿瘤生物产品JK08已提交欧洲首个CTA(临床试验申请);同时,JK07的HFrEF(射血分数)已完成美国I期临床试验第二组试验,用于减少心力衰竭的适应症),并获得了早期的初步试验数据。

波士顿科学携手博鳌超级医院,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区成功完成国内首例钇90玻璃微球治疗“先导先导”手术。波士顿科学公司的 TheraSphere 钇 90 玻璃微球系统用于肝癌的选择性内部放射治疗 (SIRT)。是目前全球唯一获美国FDA批准用于治疗肝细胞癌的Y90微球产品。广泛使用 20 多年。治疗原理是在肿瘤内部植入高放射性Y90玻璃微球,持续照射肿瘤组织。由于放射线的照射距离有限,可以减少对正常肝组织及邻近器官的损伤。此外,

Karyopharm Therapeutics Inc. 和美纳里尼集团宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用医药产品委员会 (CHMP) 已采纳积极意见,建议批准一流的核输出蛋白 1 (XPO1) 口服抑制剂) NEXPOVIO® (Selinenisol) 与每周一次的硼替佐米 (Velcade®) 和低剂量地塞米松 (SVd) 联合用于治疗既往接受过一线至三线治疗的成人多发性骨髓瘤患者。

| 糖尿病

礼来近期获批的糖尿病药物Mounjaro(替西帕肽)价格曝光,每月治疗价格约为974美元(4支),低于诺和诺德的减肥药Wegovy(semaglutide,GLP-1受体体激动剂,2.4毫克)每周皮下注射),价格为每月 1,349 美元。

| 降低胆固醇

诺华旗下全球首个小干扰核酸(siRNA)降胆固醇创新疗法Inclisiran已在广州和睦家医院注射。得益于港澳药品和机器准入政策,大湾区首批获批使用的还包括中山市。陈星海医院。作为一种创新的降低LDL-C靶向治疗诺华心血管的明星产品,Inclisiran利用小干扰核酸(siRNA)技术激活生物细胞内的调节机制,可长期持续降低高脂血症患者血液中的LDL-C浓度。时间。

| 眼科药物

广东省医学会眼科分会会长、中山大学中山眼科中心陈伟荣教授带领团队成功开展国内首例强生艾尔建SmartLOAD®智能预载人工晶状体植入手术正式推出该产品在国内市场的应用。为了更好地造福白内障患者,强生 Alleye 于 2015 年在中国推出了预装晶状体植入系统。

爱尔康同意从生物制药公司 Kala Pharma 收购 EYSUVIS(0.25% 氯替泼诺滴眼液)和 INVELTYS(1% 氯替泼诺滴眼液)。

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| 生长激素

VISEN Pharmaceuticals宣布其长效生长激素——lonapegsomatropin(TransCon hGH)3期关键临床试验达到主要终点。该试验是一项治疗中国儿童生长激素缺乏症的随机、开放标签、主动对照临床试验。主要结果表明,在生长激素缺乏症儿童中,每周一次的 Lumpei 生长激素释放未修饰生长激素的剂量优于生长激素的每日配方。

| 成人斑秃

礼来(Eli Lilly)和因赛特(Incyte)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)已对其 JAK 抑制剂 baricitinib 治疗成人斑秃进行了积极评价。目前,该药物已提交欧盟委员会进行最终审查。

| 便秘治疗

EA Pharma 的母公司卫材株式会社和持田制药宣布,EA Pharma 和持田成功推出了治疗慢性便秘的药物“MOVICOL® HD”。MOVICOL® HD 是现有“MOVICOL® LD”聚乙二醇的高剂量配方,用于治疗慢性便秘。

| 抗真菌药物

Shionogi 和 F2G 宣布了一项战略合作,在欧洲和亚洲开发和商业化 olorofim,一种用于治疗侵袭性真菌感染的新型抗真菌药物。Olorofim (F901318) 是 F2G 开发的一种新型口服抗真菌药物,用于治疗 IA 和其他罕见的真菌感染。

| 其他

罗氏制药中国宣布,其下一代C5补体抑制剂crovalimab在阵发性睡眠性血红蛋白尿患者的COMMODORE 3三期研究中取得了积极成果。这是一项仅在中国进行的多中心、单臂 3 期临床研究。根据新闻稿,创新药crovalimab预计将在中国上市,作为全球首发。

恒瑞医药公告称,近日收到FDA通知,恒瑞医药已向美国FDA提交碘克沙醇注射液的简化新药申请(ANDA)。可以在美国市场生产和销售该产品)已获批准。碘克沙醇注射液是一种X线造影剂,适用于动脉数字减影血管造影、心血管血管造影、外周动静脉血管造影、内脏动脉造影、脑动脉造影、成人和儿童头体CT成像、排泄性尿路造影、冠状动脉CT血管造影(CCTA) )。

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| 检测

罗氏及其子公司 TIB Molbiol 为最近的猴痘病毒开发了三种独特的 LightMix 模块化病毒试剂盒。第一个 LightMix 模块化病毒检测试剂盒可检测正痘病毒,其中包括来自西非和中非所有类型的所有猴痘病毒株。第二种检测试剂盒仅针对猴痘病毒(西非和中非毒株)进行特异性检测。对于希望同时获得这两种结果的研究人员,可以使用第三种试剂盒,该试剂盒可同时检测正痘病毒并提供有关是否存在猴痘病毒(西非和中非毒株)的信息。这三个试剂盒目前可用于世界上大多数国家的研究。

华大基因紧急研发猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。在快速PCR扩增模式下,检测时间短,40分钟即可得到检测结果。特异性和灵敏度高,可检测样品中的低浓度病毒,猴痘病毒检测与天花病毒、牛痘病毒、牛痘病毒等无交叉。

乐普医疗旗下乐普诊断新增IVDD B类产品群,顺利完成许可扩容,正式获得欧盟CE认证。新增产品包括血糖、酮体、尿酸分析仪及血糖试纸、酮体试纸、尿酸试纸。血糖、酮体、尿酸分析仪配合血糖、酮体、尿酸试纸使用,定量检测指尖血样中的血糖、酮体、尿酸含量,辅助监测患者的血糖、酮体和尿酸。指标,该系列产品可用于专业用途或家庭自检。

迪安诊断宣布,公司控股子公司杭州迪安生物科技有限公司研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒产品已获得欧盟批准并获得CE认证。

| 医疗器材

GE医疗在无锡的高端呼吸机产品CARESCAPE R860已通过国家药品监督管理局审核(NMPA审核),并已在中国全面上市。此次获批上市的CARESCAPE R860呼吸工作站是GE医疗的明星产品,也是呼吸领域高端技术与精准监测为一体的高端呼吸机。CARESCAPE R860可用于ICU、急诊、新生儿科等科室。完整的通气模式和精确的传感器监测可以支持所有年龄段的新生儿、儿童和成人的机械通气。

| 医疗设备

三友医疗宣布诺华心血管的明星产品,公司控股子公司北京水木天鹏医疗科技有限公司与上海美敦力智康医疗器械有限公司签署《独家经销协议》。为推广、营销、销售和分销所有授权产品,授权产品为超声波骨刀设备FD880A、XD880A及其配套刀头和其他耗材。

健氏医疗“冲击波血管内冲击波”治疗设备及导管获批上市。这是 NMPA 首次批准血管内冲击波医疗器械。HealthHealth 的认证产品包括用于治疗冠状动脉和外周动脉钙化的设备主机和各种类型的导管。去年3月,健氏医疗与美国上市公司Shockwave Medical成立了由健氏控股的合资公司,引进了世界顶尖的医疗新技术——“血管内碎石术”。根据双方的计划,产品在中国上市后,公司将加快本土化进程:在健康无锡研发中心建立生产线。

波士顿科学宣布其新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX™在中国大陆首次成功植入上海。这标志着该产品在中国大陆正式推出临床使用,将为中国房颤患者的脑卒中预防带来更加多样化的治疗选择,有助于减轻我国心脑血管疾病的负担。WATCHMAN FLX™在中国大陆首次植入诺华心血管的明星产品,是波士顿科学公司开发的又一款划时代的左心耳封堵器。它刚刚被提名为 2022 年盖伦奖“最具创新性的医疗技术”。

BOB盘口波士顿科学宣布其Tria输尿管支架在中国正式上市,用于尿路结石微创手术后患者的取石引流。Tria 荣获 2022 年爱迪生铜奖。

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